关于医药品纸质说明书的电子化
日本药站 / 2024-06-09
由于《确保药品、医疗器械等的质量、功效和安全法》(以下简称“药品器械法”)的修订,自2021年8月起,同样适用于以下产品:原则上,与医药品一起打包的纸质说明书已被废除,以电子方式查看已成为标准。
以下来介绍电子观看方式、其详细机制、系统规格等。请注意,发布的信息是最新的,并将根据情况在将来进行更新。
有关符合说明书电子化的商品的详细信息,请参阅厚生劳动省的通知“提供有关药品等注意事项的信息”,其中涉及说明书电子化的通知。
电子化后如何查看说明书
从 2021 年 8 月起,将可以使用智能手机或平板电脑上的应用程序读取药品外包装上显示的条形码,并使用该信息通过互联网查看最新的包装说明书。这使我们能够始终根据最新信息采取安全措施。
此外,您还可以通过产品条形码查看电子包装说明书以及审核报告等相关文档。
具体观看图片请见下图。
日文原文可查看以下链接查看:
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html